发出令投资者鼓舞的信号，这家医药公司股价上涨
生物科技公司CymaBay Therapeutics (CBAY)周一（10月23日）在市场上取得了胜利。在CymaBay Therapeutics主要候选药物获得监管机构重要认定的消息传出后，投资者
生物科技公司CymaBay Therapeutics (CBAY)周一（10月23日）在市场上取得了胜利。在CymaBay Therapeutics主要候选药物获得监管机构重要认定的消息传出后，投资者纷纷买入该公司的股票。CymaBay股价收盘上涨近8%，与标准普尔500指数下跌0.2%形成鲜明对比。
Seladelpar的突破性疗法认定范围扩大
seladelpar是为治疗一种称为原发性胆汁性胆管炎的慢性肝病而开发的。自从CymaBay于9月初披露seladelpar后期临床试验的积极结果以来，该股一直受到生物科技投资者的青睐。
周一，美国食品药品监督管理局修改了seladelpar的突破性疗法认定，现在的功能包括治疗无肝硬化（肝脏疤痕）或代偿性肝硬化成人的瘙痒。
凭借2期临床试验令人鼓舞的初步结果，CymaBay最初于2019年为seladelpar获得了突破性疗法认定。这些发现表明，该药物降低了血清碱性磷酸酶的水平，这种酶水平升高可以预示肝脏疾病。
seladelpar会很快获得批准吗？
虽然FDA对seladelpar的最新认定既不是授权也不是批准，但这是一个非常令人鼓舞的信号，表明该药物正在顺利获得FDA的批准。如果确实如此，假设它的营销有效，它很可能会成为一种流行的疗法。
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