首款！保护所有婴儿免受RSV感染的疫苗获批
Nirsevimab是FDA批准的第一种可保护所有婴儿免受RSV感染的疫苗，无论婴儿是否健康或是否患有任何疾病。美国食品药品监督管理局周一批准了阿斯利康和赛诺菲的疫苗，该疫苗用于保护婴幼儿免受呼吸道合
Nirsevimab是FDA批准的第一种可保护所有婴儿免受RSV感染的疫苗，无论婴儿是否健康或是否患有任何疾病。
美国食品药品监督管理局周一批准了阿斯利康和赛诺菲的疫苗，该疫苗用于保护婴幼儿免受呼吸道合胞病毒（RSV）的感染，呼吸道合胞病毒是美国婴儿住院的主要原因。
Nirsevimab是FDA批准的第一种可保护所有婴儿免受RSV感染的疫苗，无论婴儿是否健康或是否患有任何疾病。
FDA批准以Beyfortus品牌销售的nirsevimab在今年秋季RSV季节到来之前获得批准。美国疾病控制与预防中心的独立专家小组将于八月举行会议，就医生如何注射疫苗提出建议。
另一种名为帕利珠单抗（Palivizumab）的疫苗已经上市，但它主要用于早产儿或患有肺部和先天性心脏病的婴儿。Nirsevimab以单次注射的形式给药，与帕利珠单抗相比，这是一个主要优势，帕利珠单抗在整个RSV季节每月给药一次。
Nirsevimab在婴儿的第一个RSV季节之前或期间注射。两岁以下仍然脆弱的幼儿也可以在第二个RSV季节期间接受注射。
根据去年发表在医学期刊《JAMA Open Network》上的一项研究表明，RSV是一种严重的公共卫生危机，每年夺去近100名婴儿的生命。根据发表在《传染病杂志》上的一项研究，该病毒是导致一岁以下儿童住院的主要原因。去年秋天，美国呼吸道合胞病毒感染激增，导致美国各地的儿童医院不堪重负。
根据FDA的审查，Nirsevimab可以防止婴儿出现需要医疗干预的下呼吸道感染有效率高达75%，预防住院的有效率高达78%。尽管其他单克隆抗体已与过敏反应（如皮疹）有关，FDA在对Nirsevimab的审查中未发现任何安全问题。
Nirsevimab是一种单克隆抗体，具有与疫苗类似的功能。疫苗刺激免疫系统产生保护性抗体，而像nirsevimab这样的注射剂则将这些抗体直接输送到血液中。
今年秋天，美国家庭可能有两种选择来保护婴儿。辉瑞公司开发了一种疫苗，可以在母亲怀孕时注射疫苗来保护婴儿。FDA的独立顾问在5月份推荐了辉瑞的疫苗。FDA预计将在八月份就是否批准该疫苗做出最终决定。
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