王牌疗法销量大幅增长，但这家制药商却面临一个问题
丹麦制药公司Ascendis Pharma(ASND)的股价周一上午上涨超过19%。此前这家丹麦制药公司收到了美国食品药品监督管理局的一封批评性回应信。这家生物科技公司专门从事治疗罕见内分泌疾病和各种
丹麦制药公司Ascendis Pharma(ASND)的股价周一上午上涨超过19%。此前这家丹麦制药公司收到了美国食品药品监督管理局的一封批评性回应信。这家生物科技公司专门从事治疗罕见内分泌疾病和各种癌症的疗法。今年迄今为止，该公司股价下跌超过30%。
股票上涨而不是下跌的原因是，这封批评性回应信使TransConPTH（palopegteriparatide）的情况更加清晰，该药物正在进行治疗成人甲状旁腺功能减退症的3期临床试验。虽然FDA对该公司的制造控制策略表示担忧，但并未对Ascendis的临床数据感到担忧，也没有要求进行更多临床研究。
所有这一切都意味Ascendis可以更容易地解决问题，前提是Ascendis解决了FDA担忧的问题。Ascendis表示计划尽快与FDA举行A类会议。
Ascendis Pharma 总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen在一份新闻稿中说：我们致力于与FDA合作，由于该机构没有建议还需要3期研究来证明该产品的安全性和有效性，我们相信我们已经做好充分准备来解决他们担忧的问题。
Ascendis只有一种FDA批准的疗法，即Skytrofa，是一种每周一次的人类生长激素，用于治疗小儿生长激素缺乏症。第一季度，主要得益于Skytrofa，该公司收入为3160万欧元（3480万美元），同比增长394%。
该公司净亏损1.109亿欧元（1.224亿美元），这主要是由于与公司临床肿瘤学项目相关的费用增加。Ascendis表示，截至3月31日，该公司拥有5.857亿欧元（6.462亿美元）资金，按照目前的消耗率，这足以为2025年初的运营提供资金。
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