辉瑞血癌疗法获批，潜在峰值收入惊人
辉瑞表示，美国食品药品监督管理局周一（当地时间8月14日）加速批准了辉瑞的疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。此决定允许对难治性的多发性骨髓瘤患者或在接受过四种或更多的某些类别治疗
辉瑞表示，美国食品药品监督管理局周一（当地时间8月14日）加速批准了辉瑞的疗法，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。此决定允许对难治性的多发性骨髓瘤患者或在接受过四种或更多的某些类别治疗后复发的多发性骨髓瘤患者使用这种名为Elrexfio的疗法。Elrexfio（或elranatamab）在皮下给药，属于双特异性抗体疗法，通过将癌细胞和免疫细胞结合在一起，帮助人体的免疫系统杀死癌细胞。
辉瑞表示，Elrexfio将在美国销售，44毫克和76毫克小瓶的标价分别为7556美元和13,051美元。该疗法每月价格预计为41,500美元，随着患者转向每两周给药一次，预计每月价格将降低至约26,000美元。
辉瑞公司表示，该疗法的潜在峰值收入可能超过40亿美元。Elrexfio在中期试验中的平均治疗持续时间为八个月，该公司预计该疗法将在获得批准后几周内上市。
多发性骨髓瘤是一种常见的血癌，在骨髓中发生并可扩散至全身。一些患者在停止治疗后病情复发，制药商将满足这一未满足的需求。市场上其他类似的抗体疗法包括罗氏（ROG）的Columvi、艾伯维（ABBV）的Epkinly和强生公司（JNJ）上周获得批准的Talvey。
FDA对Elrexfio的批准基于一项中期研究数据，该研究显示，58%的接受辉瑞疗法治疗的患者没有癌症迹象或者体内癌细胞显着减少。
辉瑞表示，将继续在正在进行的后期试验中测试该疗法，以扩大该疗法在患者早期治疗中的使用。该疗法的批准附带了针对神经毒性和细胞因子释放综合征的警告，细胞因子释放综合征是一种免疫系统反应更加激进的疾病。
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