FDA的批准将改变游戏规则，等同于数十亿美元价值？
Vertex Pharmaceuticals的囊性纤维化药物正在延长儿童和成人患者的生命。现在，该公司的一种疗法可以用来治疗一个月大的婴儿。Vertex的囊性纤维化产品组合带来了数十亿美元的收益。Ve
Vertex Pharmaceuticals的囊性纤维化药物正在延长儿童和成人患者的生命。现在，该公司的一种疗法可以用来治疗一个月大的婴儿。
Vertex的囊性纤维化产品组合带来了数十亿美元的收益。Vertex Pharmaceuticals（VRTX）已经是囊性纤维化治疗领域的明星。该公司的药物已经改变了患有这种疾病的儿童和成人的生活，为Vertex带来了数十亿美元的收入和利润。还帮助公司积累了超过110亿美元的现金，以支持新囊性纤维化药物和其他领域候选药物的开发。
针对从一个月到三个月大的婴儿最年幼患者的囊性纤维化疗法此前尚未获批。但是，美国食品药品监督管理局(FDA)最近批准Vertex的Kalydeco用于最年幼患者，所以对于Vertex而言，这一批准是否也等于数十亿美元的机会？
为什么这款药物如此成功？
重要的是首先要了解Vertex的囊性纤维化药物为何如此成功。Vertex的CFTR调节剂有助于蛋白质正常发挥作用。因此，这些产品确实在延长寿命和提高生活质量。不同的突变会导致囊性纤维化患者出现不同的问题。Vertex将四种不同的CFTR调节剂商业化，每种都针对特定的突变。
FDA批准Kalydeco用于小至1个月大的婴儿。在此之前，父母必须等到婴儿四个月才能开始治疗。Kalydeco研究的主要研究人员之一表示，婴儿扫尽早治疗是关键，可能会减缓疾病的进展。
Vertex还向欧盟、英国和加拿大提交了该年龄组的监管批准请求。美国的批准以及其他国家的潜在批准将会为Vertex增加数百万美元的收入。但是，这一批准可能不会意味着数十亿美元的收入——至少在很长一段时间内不会。每年，仅在美国就有大约2500名婴儿诊断出患有囊性纤维化。但并非所有这些婴儿都适合Kalydeco疗法，不适用于具有最常见的囊性纤维化基因突变（F508del突变）的人。即使这一特定批准不会立即为Vertex带来数十亿美元的收入，这对该公司来说仍然是一件重大事件。
您应该投资Vertex吗？
应该投资，但不仅仅是由于Kalydeco的新批准。Kalydeco的新批准是积极的。但是，Vertex甚至还有一种处于3期试验的候选药物，可能会成为该公司迄今为止最好的囊性纤维化药物。与此同时，Vertex正在推进囊性纤维化之外的候选产品。
与此同时，Vertex股票的远期市盈率为23，考虑到目前的增长和未来的前景，股价似乎相当合理。
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