非阿片类止痛药实现主要终点,距离获批上市又近了一步

生物科技公司福泰制药Vertex Pharmaceuticals(NASDAQ:VRTX)的股价周二收涨超过2%,虽然涨幅看着不大,但表现明显优于整个市场。至于股价上涨的原因,不外乎实验室传来了有关临

生物科技公司福泰制药Vertex Pharmaceuticals(NASDAQ:VRTX)的股价周二收涨超过2%,虽然涨幅看着不大,但表现明显优于整个市场。至于股价上涨的原因,不外乎实验室传来了有关临床上的好消息。

福泰制药是一家专注于囊性纤维化(CF)领域的药企,也是该领域的霸主。

非阿片类止痛药实现主要终点

福泰制药宣布,公司的在研药物,治疗中重度急性痛的非阿片类止痛药VX-548实现了它的三期试验的主要终点。与安慰剂相比,患者接受VX-548治疗后,0~48小时的疼痛强度相比于安慰剂有显著改善。此外,这款止痛药的安全性和耐受性均良好,无药物相关严重不良事件。总计大约有2400名患者参与了此次试验。

美中不足的是,VX-548未能实现它的次要终点,即它的减痛效果相比对乙酰氨基酚(一种非处方药,比如说泰诺)和阿片类药物氢可酮的联合治疗并没有大幅提升。

尽管如此,这也丝毫不妨碍VX-548成为划时代的重磅药物,未来为福泰制药带来数十亿美元的销售收入。VX-548是一种选择性钠离子通道NaV1.8抑制剂,与阿片类药物不同,它不作用于大脑,只对周围神经起作用,因而有望避免成瘾。

非阿片类止痛药市场是一片蓝海

虽然阿片类药物的止痛效果不错,但成瘾的风险极高。因此,如果未来有一款有效的非阿片类止痛药上市销售的话,它将取得商业上的巨大成功。按照Emergen Research的预测,全球止痛药市场在2021年的规模约为796.8亿美元,到2030年将达到1194.2亿美元,年复合年增长率为4.5%。

美国人口只占全球的5%,但阿片类药物的消费量却占全球的80%,滥用情况已经触目惊心。美国CDC网站数字显示,1999年至2017年期间,阿片类药物已导致39.9万人死亡,其中臭名昭著的奥施康定(主要成份为羟考酮)早在2017年销售额就超过了310亿美元。

获批上市道路上向前迈出的一大步

福泰制药承诺,公司将继续推动VX-548的研究并最终获得美国食品药品监管局(FDA)的批准。首席执行官Reshma Kewalramani表示,这款药物已经同时拥有FDA的突破性疗法和快速通道资格认定,公司也在积极准备VX-548的新药申请(NDA),希望尽快将这款非阿片类的药物推向美国数百万正承受急性痛折磨的患者。

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