首款多发性硬化症生物仿制药获批
美国食品药品监督管理局已批准诺华制药(NVS)旗下的山德士公司(Sandoz)的Tyruko，这是百健（BIIB）畅销药物Tysabri的生物仿制药。Tyruko是第一个获准进入美国市场的多发性硬化症
美国食品药品监督管理局已批准诺华制药(NVS)旗下的山德士公司(Sandoz)的Tyruko，这是百健（BIIB）畅销药物Tysabri的生物仿制药。Tyruko是第一个获准进入美国市场的多发性硬化症生物仿制药。
FDA表示，已批准Tyruko用于治疗某些形式的复发性多发性硬化症，以及对其他疗法反应不佳的中度至重度克罗恩病患者。
与Tysabri一样，Tyruko也将带有黑框警告，称它可能会增加患进行性多灶性白质脑病(PML)的风险，PML是一种潜在致命的大脑病毒感染。因此，FDA表示，建议医疗保健专业人员监测服用该药物的患者是否有疾病迹象。
Tysabri一直是百健的一款重磅产品，在百健报告的2022年产品收入80亿美元中，来自Tysabri的收入约占20亿美元。Tysabri于2004年11月获得FDA批准。
诺华旗下子公司山德士一直在积极开发昂贵生物产品的生物仿制药。西维斯健康(CVS)将成立一家名为Cordavis的新子公司，计划与山德士公司合作，在明年年初推出艾伯维(ABBV)的Humira生物仿制药。Humira自2002年底获批以来，销售额已超过2000亿美元。
诺华预计将于10月份将Sandoz剥离为一家独立公司。
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