FDA报告:Ozempic等减肥药物与自杀念头无关

美国食品药品监督管理局发现诺和诺德公司的Ozempic等减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对流行的减肥药物来说是一个积极的信号。另外,欧洲的类似审查仍在进行中。美国食品药品监督管理局周四在一份声明中表

美国食品药品监督管理局发现诺和诺德公司的Ozempic等减肥药物与自杀念头之间没有联系,这对流行的减肥药物来说是一个积极的信号。另外,欧洲的类似审查仍在进行中。

美国食品药品监督管理局周四在一份声明中表示:“我们的初步评估发现,证据表明使用这些药物不会导致自杀想法或行为。”然而,由于只报告了少量事件,该机构表示不能明确排除该风险,并将继续研究该问题。

诺和诺德和礼来生产的GLP-1药物已用于帮助糖尿病患者控制血糖超过15年,但更新、更强大的版本现在正在帮助患者减轻数十磅体重。去年,欧洲药品监管机构在收到服用GLP-1药物(包括诺和诺德和礼来生产的药物)的患者出现自杀念头的报告后宣布展开调查。

美国监管机构启动了自己的审查,查看了提交给FDA不良事件报告系统(FAERS)的自杀想法和行为报告,并确定与GLP-1药物的使用没有明确的关系。该机构还查看了大型临床试验的数据,没有发现任何令人担忧的信号。

全球数以百万计的患者已开始使用这些药物来减肥,预计到2030年末,减肥药市场规模将达到约1000亿美元,并促使阿斯利康公司和安进公司等其他制药商加快开发自己的候选减肥药物。

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