这只股价跌超80%的细胞疗法股票，或许就在等这么一个催化剂
本月早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）将就细胞疗法公司Iovance Biotherapeutics Inc（NASDAQ:IOVA）的TIL细胞疗法lifileucel做出审批决定。如果获批
本月早些时候，美国食品药品监督管理局（FDA）将就细胞疗法公司Iovance Biotherapeutics Inc（NASDAQ:IOVA）的TIL细胞疗法lifileucel做出审批决定。如果获批，lifileucel将成为全球第一款实体瘤治疗免疫细胞疗法以及Iovance的首款自研商品化产品。
过去3年，Iovance的股价下跌超过80%，lifileucel的获批以及它所创造的新的收入来源会不会成为这只生物科技股票价格上涨的催化剂？
先来聊聊Iovance的TIL技术以及候选产品
Iovance是一家新兴的生物技术公司，专注于基于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的新型癌症免疫疗法的开发和商业化。2011年，Iovance与NCI签订合作研发协议，从Rosenberg团队引进TIL技术。公司目前有7个正在进行当中的临床试验，靶向5种肿瘤类型。所有癌症病例当中，大约91%都涉及实体瘤，因此这个市场的机会很大。
TIL疗法称得上是实体瘤治疗领域的“黑马”，这种细胞本身来自于肿瘤，提取细胞并在高浓度IL-2选择培养、克隆扩增并且进一步筛选培养后，回输到患者体内并杀死肿瘤细胞。
lifileucel是Iovance的首发管线，是一种自体的，一次性细胞疗法，其滚动上市申请基于治疗晚期黑色素瘤患者的2临床试验C-144-01。lifileucel也是个性化医疗的形式之一。最近几年，制药和生物科技公司都非常重视个性化医疗的研究。此外，为了lifileucel的成功上市，该公司还帮助建立授权治疗中心，产品获批后3个月内预计将有50个治疗中心可以投入使用。
Iovance的细胞疗法中心已经在生产用于它的临床试验患者的疗法，目前产能每年可以满足超过2000名患者的需求，但产能可以提高到满足5000多名患者的需求。
不过，该公司的另一个TIL疗法LN-145却面临着不确定性。去年12月，监管机构叫停了LN-145治疗非小细胞肺癌的试验，原因是有一名参与者死亡。该公司指出，这一不良事件或与患者治疗前接受的预处理有关。
Iovance值不值得买入？
让我们回到最初的问题：FDA的lifileucel审批决定之前Iovance股票值不值得买入？
这当中存在着极大的不确定性。如果这个TIL疗法获批，这将成为该股重大的上涨催化剂，后续还会给公司带来收入。但如果失败，股价也将大跌。此外，该公司目前被叫停的肺癌候选产品接下来会怎样我们也不得而知。所幸的是，Iovance已经发布的临床试验数据积极，而且该公司正在研究多种癌症的TIL疗法，未来创收的机会还有很多。
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